在当前国家反腐败斗争持续深入的背景下，医药企业商业贿赂问题日益受到关注。为了有效遏制这一现象，市场监管总局近日出台了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》），为医药企业合规风险管理提供了明确的方向和实操指导。该《指引》包含四个章节，共49条，从总则到具体风险识别与防范，再到风险处置，内容全面且细致，为医药企业构建合规管理体系奠定了坚实基础。

《指引》首先明确了其目标意义、基本原则、适用范围及术语定义，强调了医药企业在防范商业贿赂风险中的主体责任。这不仅体现了国家市场监督管理总局对医药领域商业贿赂问题的严厉打击态度，也标志着我国医药企业合规管理迈入新的历史阶段。同时，《指引》的发布是推动医药领域商业贿赂治理关口从事后执法向事前预防转移的重要举措，将进一步提升医药领域商业贿赂治理效能。

在合规管理体系建设方面，《指引》倡导医药企业管理层提高合规意识，鼓励建立合规管理组织、合规制度及合规运行机制，并注重合规文化建设。特别是强调了管理层的合规意识和支持是医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系有效运行的重要保障。这要求医药企业不仅要建立完善的合规制度，还要确保制度的有效执行和持续改进。

针对医药购销领域的具体场景，《指引》汇总梳理了学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点，覆盖医药购销领域全业务流程。通过详细列举这些场景中的行为规范和风险识别防范事项，为企业提供了具象化的指导和实操性建议。

在学术拜访交流活动方面，《指引》明确了医药代表和医疗器械推广人员的职责及行为规范，禁止其以直接或间接方式给予医疗卫生人员财物或其他不正当利益，以促使其开具医药产品处方或推荐、使用、采购医药产品。这一规定有助于净化学术交流环境，确保学术活动的纯洁性和公正性。

在业务接待方面，《指引》要求医药企业应制定制度明确接待的范围和标准，并建议保留业务接待的记录。这有助于企业规范接待行为，降低商业贿赂风险。同时，《指引》还列举了多项禁止行为和注意事项，如禁止将业务接待场合安排在名胜景区或高档奢侈地点，禁止在业务接待中提供旅游、健身、娱乐等活动安排等。

对于咨询服务，《指引》也进行了明确规定，指出医药企业应遵守医疗卫生机构的相关规定提供咨询服务，并禁止借咨询服务费的名义对医疗卫生人员进行不正当的利益输送。这要求医药企业建立完善的咨询服务管理制度和流程，确保咨询服务的合法合规和有效性。

在外包服务方面，《指引》要求医药企业应对外包服务商实施尽职调查，并在合同中明确约定对外包事项的履行情况进行必要的监督或合规审核。这一规定有助于企业防范第三方外包服务商风险，确保外包服务的合法合规和有效性。

在折扣、折让及佣金方面，《指引》指出，接受折扣、折让或者佣金的，应当建立台账并实施合规审查，防止相关资金被用于商业贿赂等非法用途。同时，《指引》还提出了多项风险提示，要求医药企业应建立完善的折扣、折让及佣金管理制度和流程，确保交易的合法合规和有效性。

值得一提的是，《指引》还特别强调了数据分析在舞弊及员工不正当行为排查中的重要作用。通过利用信息化手段和有效的举报机制，企业可以及时发现和纠正存在的问题，提升合规体系的有效性。这要求医药企业在合规管理体系建设中，不仅要注重制度建设，还要加强技术投入和机制创新。

此外，《指引》还鼓励医药企业引入专业机构对自身防范商业贿赂风险合规管理体系的建设和执行情况进行评价和指导。这一规定有助于企业更加全面、客观地了解自身的合规状况，及时发现和纠正存在的问题，提升合规风险管理水平。同时，《指引》还倡导行业协会和专业学会等组织在政府部门指导下，推动行业反商业贿赂的发展建设，形成行业自律的良好氛围。

在《指引》的实施过程中，医药企业应积极向监管部门报告发现的商业贿赂行为，并全力配合相关调查工作。这种积极整改、主动配合的态度有望获得从轻或减轻行政处罚的机会。这无疑是对医药企业的一种正面激励，鼓励企业在面对商业贿赂问题时，采取正确的风险应对态度，及时采取补救措施消除违法后果，减轻违法行为负面效应。

总之，《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》的出台，为医药企业合规风险管理提供了明确的指导和实操性建议。这不仅有助于企业提升合规风险管理水平，避免采取过时的方法应对当前创新型的商业贿赂手段，还有助于形成多方共治的良好局面，共同推动医药领域商业贿赂风险的防范和治理。随着《指引》的深入实施，相信我国医药行业将形成更加健康和透明的经营环境。

1.市场监管总局出新指引，严打医药企业商业贿赂行为介绍

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